Izin Edar Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga


DESKRIPSI
BIAYA
PERSYARATAN
FORMULIR
PROSEDUR
DESKRIPSI

Deskripsi


Izin Edar Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga

BIAYA

Biaya


  • Gratis
PERSYARATAN

Syarat-syarat yang harus dipenuhi :


  • Profil Usaha / Perusahaan
  • Surat pernyataan Pemenuhan Komitmen bermetrai Rp. 6.000
  • Fotocopy KTP Penanggung jawab Usaha
  • Foto copy Kartu NPWP Perorangan dan usaha yang Valid
  • Fotocopy Akte Notaris dan Pengesahannya dari Pejabat yang berwenang (Bagi Usaha Non Perseorangan)
  • Surat Keterangan Penguasaan Atas Tanah / SKT / Sertifikat Tanah
  • Fotocopy Bukti Bayar PBB Tahun Terakhir 1 Lembar (sesuai dengan pengajuan permohonan izin)
  • Foto Copy Tanda Peserta dan Bukti Bayar BPJS Kesehatan dan BPJS Ketenagakerjaan pada bulan bersangkutan (Bagi Perusahaan/Usaha yang sudah terdaftar)
  • Surat Perjanjian Sewa Kontrak apabila status bangunan sewa / milik orang lain
  • Foto Copy IMB Tempat Usaha apabila Bangunan Milik Sendiri
  • Foto Copy STRA, STRTTK, STR dan SIP Tenaga Teknis Kesehatan yang diperkejakan
  • Surat keterangan persetujuan tetangga diketahui RT, Kepala Desa/Kelurahan
  • Denah Lokasi / Denah Bangunan Usaha
  • Daftar Alat – Alat Perlengkapan Kesehatan yang digunakan
  • Daftar Obat – Obatan yang digunakan
  • Data Tenaga Kesehatan yang dipekerjakan dan Uraian Tugas
  • Dokumen Pendukung Lainnya Berdasarkan Jenis Usaha dan Peraturan di Masing – Masing Usaha yang dimohon (Berdasarkan Permenkes Nomor 26 Tahun 2018)
FORMULIR

Formulir


 

PROSEDUR

Alur Prosedur :


  • Pemohon Mengisi Formulir dan Melengkapi syarat-syarat permohonan
  • Front Office Mengecek dan Memvalidasi Kelengkapan Persyaratan yang diajukan
  • Pemohon mendapatkan bukti tanda terima kelengkapan berkas dari Front Office
  • Front Office menyerahkan berkas kepada kasi untuk di validasi / disetujui untuk diterbitkan Izinnya
  • Operator / Back Office menerbitkan Izin
  • Kasi , Kabid dan Sekretaris Dinas memberi paraf kordinasi di surat izin hasil cetak
  • Kepala Dinas menandatangani cetak izin
  • Back Office memberi nomor pada izin dan menyerahkan izin yang sudah ditanda tangani oleh kepala dinas kepada Front Office untuk diserahkan kepada pemohon

 

Lama Pemrosesan : 60 Menit